Признание и оценка соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития
С 22.02.2016 вступил в силу приказ Минэкономразвития России от 25.12.2015 № 980 «Об утверждении Административного регламента предоставления Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по признанию оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, внесению изменений в реестр испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, предоставлению сведений из указанного реестра (далее – Административный регламент).
Административный регламент предоставления Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по признанию и оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, внесению изменений в реестр испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, предоставлению сведений из указанного реестра (далее соответственно – Административный регламент, реестр, государственная услуга) определяет сроки и последовательность административных процедур (действий) Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации), ее структурных подразделений и должностных лиц при взаимодействии с заявителями, отраслевыми инспекторами, иными федеральными органами исполнительной власти в процессе предоставления государственной услуги по признанию и оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, внесению изменений в реестр, предоставлению сведений из указанного реестра.
Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:
- проведение предварительной инспекции при проведении процедуры признания соответствия;
- проведение полной инспекции при проведении процедуры признания соответствия;
- оценка соответствия;
- приостановление статуса соответствия;
- возобновление статуса соответствия;
- прекращение статуса соответствия;
- внесение изменений в сведения реестра;
- предоставление сведений из реестра;
- выдача документа, подтверждающего факт внесения сведений о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия в реестр.
Заявителями на предоставление государственной услуги в части проведения предварительной инспекции в рамках осуществления признания соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики (далее – предварительная инспекция), проведения полной инспекции при проведении процедуры признания соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики (далее – полная инспекция) могут быть юридические лица.
Заявителями на предоставление государственной услуги в части выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики (далее – статус соответствия) в реестр, оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, приостановления действия статуса соответствия, возобновления статуса соответствия, прекращения статуса соответствия, внесения изменений в сведения реестра, могут быть юридические лица, испытательной лаборатории (центру) которых присвоен статус соответствия.
Заявителями на предоставление государственной услуги в части предоставления сведений из реестра могут быть физические лица и юридические лица.
Для приостановления статуса соответствия заявитель направляет в Росаккредитацию заявление, которое заполняется в произвольной форме (форма заявления согласно Приложению № 4 к Административному регламенту)
В заявлении о приостановлении статуса соответствия указывается срок приостановления статуса соответствия.
В случае принятия решения о приостановлении статуса соответствия сведения вносятся в реестр в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения.
Для возобновления статуса соответствия заявитель направляет в Росаккредитацию заявление, которое заполняется в произвольной форме (форма заявления согласно Приложению № 5 к Административному регламенту)
В заявлении о возобновлении статуса соответствия указываются:
- наименование юридического лица, его местонахождение, номер телефона и адрес электронной почты;
- адрес (адреса) места (мест) проведения неклинических (доклинических) лабораторных исследований;
- идентификационный номер налогоплательщика;
- методики (методы), применяемые испытательной лабораторией (центром) при проведении неклинических (доклинических) лабораторных исследований в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики.
Для прекращения статуса соответствия заявитель направляет в Росаккредитацию заявление, которое заполняется в произвольной форме.
Для внесения изменений в реестр заявитель направляет в Росаккредитацию заявление, которое заполняется в произвольной форме.
Для предоставления сведений из реестра заявитель направляет в Росаккредитацию заявление, которое заполняется в произвольной форме.
Для выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия в реестр, заявитель направляет в Росаккредитацию заявление в произвольной форме.
